Í Scutellaria baicalensis þykkniiðnaðinum falla margir innkaupa- og framleiðslustarfsmenn auðveldlega í misskilning: að trúa því að baicalin sé náttúrulega til í miklu magni í Scutellaria baicalensis lyfjaefnum. Raunverulegar iðnaðarprófanir og plöntuefnafræðilegar rannsóknir staðfesta að baicalin er ríkjandi hluti í þurrkuðum Scutellaria baicalensis rótum; baicalin er aðeins til í snefilmagni sem bakgrunnur. Mikill meirihluti baicalins er aglýkónafurð sem fæst eftir vatnsrof á glýkósíðtengi baicalins. Skilningur á þessu vatnsrofs- og umbreytingarkerfi er lykillinn að því að stjórna fyrstu vinnslu á Scutellaria baicalensis hráefnum, undirbúningi lyfjasneiða, framleiðslu á útdrætti og gæðaeftirliti fullunnar vöru.
I. Raunverulegt form sem er til í hráefninu
Í lífmyndunarferli Scutellaria baicalensis rótanna er aglycone kjarninn baicalin myndaður fyrst. Síðan, undir virkni glýkósýltransferasa innan plöntunnar, er glúkúrónsýruhópur festur sem breytir honum í baicalin, sem er geymt í plöntufrumum. Með öðrum orðum, baicalin er undanfari baicalins í myndun baicalein. Í þroskuðum lyfjaefnum hefur mikill meirihluti baicalein þegar gengist undir glýkósýleringu og er stöðugt til sem baicalein glýkósíð.
Baicalein tilheyrir glúkúrónsýrugerð flavonoid glýkósíða og hefur tiltölulega betri vatnsleysni; baicalin, eftir deglycosylering, er lípíð-leysanlegt aglýkón, illa leysanlegt í vatni en auðvelt leysanlegt í alkóhólum og esterum. Mikilvægur munur á eðlisefnafræðilegum eiginleikum þeirra ákvarðar beint val á útdráttarleið. Nýuppskornar Scutellaria baicalensis rætur bera einnig innrænan -glúkúrónídasa. Þetta ensím er venjulega aðskilið af plöntufrumuveggnum og umbreytingarhvarfið er veikt þegar frumurnar eru heilar; þegar frumubyggingin er skemmd kemst ensímið í snertingu við hvarfefnið og kemur af stað vatnsrofshvarfinu PMC.
II. Tveir kjarnakerfi vatnsrofs og umbreytingar
1. Innræn ensím vatnsrof (kemur oftast fram í framleiðslu)
Við mulning, vættingu, sneiðingu og stöflun við lágan-hita á hráefnum Scutellaria baicalensis, rifna frumur og losa innrænan -glúkúrónídasa. Þetta hvatar rof á 7-staða glýkósíðtengi baicalin, fjarlægir glúkúrónsýru og myndar baicalein.
Ákjósanlegur hiti fyrir þetta hvarf er 40-60 gráður, í örlítið súru umhverfi. Því hærra sem rakainnihald hráefnisins er, því hraðar er ensímvatnsrofið. Algengt fyrirbæri í greininni er að ferskar Scutellaria baicalensis rætur, eftir að hafa verið skornar niður og staflað án tímanlegrar þurrkunar, verða fljótt gulgrænar. Þetta er bein birtingarmynd ensímvatnsrofs sem framleiðir baicalein, sem oxast frekar og mislitar. Lyfjaskráin krefst þess greinilega að Scutellaria baicalensis sneiðar séu gufusoðnar eða soðnar til að óvirkja innræn ensím við háan hita, koma í veg fyrir sjálfsprottið vatnsrof á baicalein við geymslu og vinnslu og tryggja stöðugleika í gæðum sneiðanna.
2. Kemísk sýru vatnsrof (almenna aðferðin til iðnaðarframleiðslu á Baicalein)
Við háan hita og súr skilyrði, án þess að þurfa ensím, brotna glýkósíðtengi baicalin beint efnafræðilega og mynda baicalein. Stór-iðnaðarframleiðsla á há-innihaldi baicalein notar að mestu hráefni baicalin sem hráefni, vatnsrofnar það með þynntri sýru til að fá aglýkónafurðina, fylgt eftir með síun og endurkristöllun til hreinsunar.
Sýruvatnsrof hefur hátt umbreytingarhlutfall, en ókostir þess eru verulegur umhverfisþrýstingur frá sýrulosun. Óviðeigandi ástandseftirlit getur leitt til oxandi niðurbrots á baicalein, sem inniheldur o-tríhýdroxýlhópa, sem leiðir til dekkri litar og minnkaðs hreinleika í fullunninni vöru. Þetta er mikil uppspretta lotu-til-lotu sveiflna í mörgum verksmiðjum.
Báðar vatnsrofsaðferðirnar fela í meginatriðum í sér að glýkósíðtengi rofnar. Ensímvatnsrof nýtir ensímkerfið sem felst í lyfjaefninu og er óviðráðanleg viðbrögð; sýru vatnsrof er stýrt ferli. Margir rugla þessu tvennu saman og trúa því ranglega að lyfið sjálft innihaldi mikið magn af baicalein. Hins vegar myndast mikið af baicaleininu sem finnst í iðnaðarsýnum við vinnslu vatnsrofs, ekki í upprunalegu ástandi lyfjaefnisins.
Baicalein 98%
Upplýsingar
1. Vöruheiti: Baicalein 98%
2. Útdráttur Heimild: Scutellaria Baicalensis útdráttur
3.Hluti plöntunnar sem notaður er: Rót
4.CAS nr.:491-67-8
5.sameindaformúla:C15H10O5
6. Möskvastærð: 80 möskva
7.Ríki: Kraftur
8.Uppruni: Kína
III. Raunveruleg áhrif vatnsrofs og umbreytingar á hráefnisframleiðslu
1. Aðalvinnsla kínverskra jurtalyfja og unnar sneiðar: Ensímóvirkjun er lykilgæðaeftirlitsstaður
Eftir uppskeru fersks Scutellaria baicalensis ákvarðar vinnslutakturinn samsetninguna beint. Ef ferskum sneiðunum er hrúgað upp í langan tíma og hægt þurrkað við lágt hitastig munu innrænu ensímin beita áhrifum sínum að fullu og miklu magni af baicalin verður umbreytt í baicalein, sem leiðir til grænleitar útlits jurtarinnar og verulega lækkun á baicalinmagni, sem uppfyllir ekki staðla fyrir unnar sneiðar í kínverska lyfjaskránni.
Staðlað ferli felur í sér hraða gufu og suðu í vatni til að óvirkja ensím í fersku jurtinni, fylgt eftir með þurrkun til að slökkva á innrænum ensímum og halda innfæddu baicalin að hámarki. Eins og er, nota flest stöðluð fyrirtæki tafarlausa gufuóvirkjun og halda baicalin varðveisluhlutfalli yfir 95%; hefðbundið hæga suðuferlið veldur meiri tapi, með baicalin varðveislu að mestu á bilinu 82-86%.
Hins vegar er mikilvægt að skoða þetta hlutlægt. Sumar hefðbundnar vinnsluaðferðir, eins og vín-unnið Scutellaria baicalensis, nýta hita og raka til að framkalla vatnsrof að hluta og mynda lítið magn af baicalin. Þetta eykur fituleysni þess, sem samsvarar breytingum á hefðbundnum lyfjaeiginleikum. Þetta táknar stýrða stefnubreytingu, ólíkt stjórnlausri vatnsrofi sem stafar af óviðeigandi geymslu.
2. Útdráttarstöðvar: Hráefnisval ákvarðar ferli ferli
Ef markvara viðskiptavinarins er baicalin er nauðsynlegt að kaupa Scutellaria baicalensis hráefni sem hafa gengist undir ensímóvirkjunarmeðferð. Öll vinnslan ætti að forðast langvarandi aðstæður við háan hita og raka til að hindra ensímvatnsrof og tryggja baicalin afrakstur.
Ef markafurðin er baicalein, eru tvær leiðir: ein er fyrst að draga út baicalin og undirbúa það síðan með sýruvatnsrofi; hitt er að nota innræn ensím í hráefninu, stjórna raka og hitastigi til að framkvæma -situ ensímvatnsrof á útdráttarstigi til að fá baicalein beint. Ensímvatnsrof á-stað getur dregið úr notkun sýru, en það hefur strangar kröfur um ástand hráefnis, hitastig, rakastig og tímabreytur. Lotuafbrigði í hráefnum geta beinlínis leitt til sveiflna í viðskiptahlutfalli, sem gerir það erfitt fyrir litlar og meðalstórar-verksmiðjur að ná stöðugri uppbyggingar-framleiðslu.
Í raunverulegri framleiðslu fá margar verksmiðjur mismunandi lotur af Scutellaria baicalensis frá sama uppruna, með sama útdráttarferli, en þó er afrakstur baicalin mjög mismunandi. Þegar upptökin eru rakin kemur í ljós að á upphafsstigi vinnslunnar gangast sum hráefni í gegnum rækilega ensímóvirkjun á meðan önnur, sem eru fersk, verða fyrir for-vatnsrofi vegna þess að þau eru hlaðin upp, sem breytir bakgrunnssamsetningu hráefnanna.
3. Algengar vitsmunalegar gildrur í gæðaeftirliti og prófunum
Sumir birgjar munu nota Scutellaria baicalensis hráefni sem hafa gengist undir sjálfkrafa ensímvatnsrof og þar sem baicalininnihald hefur minnkað og segjast vera „hátt baicalininnihald“, rugla saman „náttúrulegum bakgrunni“ og „vinnsla vatnsrofsafurða“. Gæðamat á hráefnum sjálft getur ekki byggt eingöngu á baicalin prófgildum; það er mikilvægt að greina á milli -innfæddra plöntuþátta og þeirra sem koma frá geymslu, vinnslu og vatnsrofi.
Baicalin sjálft hefur lélegan stöðugleika; Orþó-trífenólhýdroxýlhópar þess oxast auðveldlega í kínón-eins og græn óhreinindi. Óháð því hvort ensím- eða sýruvatnsrof á sér stað, ef umbreytingin er ekki meðhöndluð tafarlaust, mun varan halda áfram að brotna niður, sem að lokum leiðir til taps á virkum þáttum í útdrættinum og ófullnægjandi lit. Þetta er lykiláskorunin við að viðhalda geymslustöðugleika baicalin vara.
4. Mismunur á downstream forritum
Baicalin hefur góða vatnsleysni, sem gerir það hentugra fyrir vökvablöndur í vatni og til inntöku; baicalein sem fæst með vatnsrofinu hefur sterkan lípíðleysni, sem gerir það auðveldara að komast inn í frumuhimnur og hefur því víðtækari notkun á -bólgueyðandi og húðumhirðusviðum. Þetta tvennt hefur mismunandi áherslur í virkni þeirra og það er ekki hægt að ganga út frá því einfaldlega að því hærra sem baicalein innihaldið er, því betra er hráefnið. Í hefðbundnum kínverskum lækningum notar lyfjaskráin baicalin sem vísbendingu og of mikil vatnsrof er talin ófullnægjandi; Hins vegar, fyrir baicalein hráefni, þarf virkt upphaf vatnsrofs, sem leiðir til algjörlega gagnstæðrar ferlihönnunar.
IV. Afleiðingar iðnaðarframleiðslu
Í Scutellaria baicalensis iðnaðarkeðjunni, frá gróðursetningu og uppskeru, frumvinnslu, til unnar sneiðar og útdrætti, á sér stað vatnsrof og umbreyting baicalins í baicalein í öllu ferlinu. Sú staðreynd að baicalein er ekki mikið-efni sem er innfæddur í Scutellaria baicalensis heldur glýkósíð vatnsrofsafurð er undirliggjandi rökfræði allrar ferlihönnunar.
Í andstreymis frumvinnslu er kjarninn að stjórna innrænum ensímum, velja að óvirkja ensím eða framkvæma viðeigandi ensímvatnsrof eftir þörfum. Fyrir útdráttarverksmiðjur er nauðsynlegt að sannreyna vinnslusögu hráefna í andstreymi, greina á milli bakgrunnsþátta hráefna og íhlutanna sem umbreytt er við vinnslu, og ekki bara treysta á prófunarvísa til að álykta um gæði lyfjaefna. Í vöruþróun er nauðsynlegt að velja hvort halda eigi glýkósíðum eða framkvæma markvissa vatnsrof í aglýkóna byggt á endanlegri vörustaðsetningu, til að forðast ósamræmi-lotu, minni ávöxtun og stjórnlausan kostnað vegna rangrar mats á ferli.
Shaanxi Lvke Chunyuan líftækni Co., Ltd.
Heimilisfangið okkar
Huaxia Yue World, Weibin District, Baoji City, Shaanxi Province, Kína
Símanúmer
86-13992760792( Grace liu sölustjóri)
E-póstur
sales04@lucynatural.com
